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英国化妆品合规服务

《英国化妆品条例》旨在确保英国市场上所有化妆品的安全性及使用目的合理性，涉及在英国销售的所有化妆品的安全、标签、广告和分销等内容，无论是在英国国内生产还是从国外进口。另外，在北爱尔兰市场上投放的化妆品仍遵循欧盟化妆品法规。违反英国化妆品法规可能导致罚款、产品召回和公司声誉受损等后果。因此，化妆品企业必须实时关注法规动向，以确保其符合法规要求。

英国化妆品合规服务

百胜拥有由20多名行业专家组成的技术团队，提供英国化妆品配方标签审核、SCPN通报、安全评估CPSR等服务

服务背景

英国化妆品法规主要由英国化妆品法规The Product Safety and Metrologyetc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulation 2019和欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009组成。

2020年1月31日，英国与欧盟正式达成脱欧协议，2021年1月1日脱欧过渡期结束。此后，进入英国市场的化妆品需要遵循英国法规下的合规流程与要求。

定义及判定

定义：	根据英国化妆品法规，“化妆品”是指施于人体表面任何部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器等）或接触牙齿和口腔内黏膜，以达到清洁改变其气味和外观、保护和调理或者修正人体异味等作用的任何物质或混合物。
责任人：	责任人的主体需由英国境内的企业法人或自然人担任，一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业，进口商，经销商如通过书面授权的形式，也可由第三方法人或自然人担任。责任人需要保证产品安全且符合标准规定，并负责相应产品的通报和PIF保存。
产品信息文件 (PIF)：	负责人必须在化妆品进入市场的10年内保存英文PIF，以备检查之用。PIF包括： 1、产品描述；2、产品安全报告；3、 GMP证书；4、化妆品功效证据（宣称）
产品安全：	产品安全是英国化妆品法规的首要任务。化妆品企业必须确保产品的使用安全，包括使用安全的原料、进行相应的检测、以及及时了解任何安全警报或召回情况。安全评估应考虑到产品预期的用途、成分浓度和纯度、以及使用该产品存在的潜在风险。
标签：	标签是英国化妆品法规的另一个重要方面。化妆品标签必须包括其使用安全信息。在英国销售的所有化妆品都必须贴上正确的标签，包括成分清单、产品名称和制造商信息等。确保标签内容的清晰也很重要，包括涉及产品使用潜在风险的信息、安全使用说明以及消费者在使用产品时应采取的预防措施。

通报流程

步骤一：产品分类参考英国基于 (EC) No 1223/2009 修订后法案中有关化妆品的定义，确定申报产品为化妆品。

步骤二：确定责任人进入英国的产品必须有相应的英国境内责任人。

步骤三：编制产品信息文件（Production information file, PIF）产品信息文件组成包括：良好生产规范GMP、生产工艺表、无动物试验声明、产品标签、产品图片、宣称功效证明，以及化妆品安全评估报告（CPSR）。

步骤四：在SCPN（或 CPNP）门户进行产品通报产品进入市场前需要由责任人提交产品通报，否则责任人会面临罚款（英格兰、威尔士无限额，苏格兰、北爱尔兰最高5000英镑）及监禁（最高3个月）处罚。

步骤五：顺利进入英国市场

我们的服务

● 英国化妆品配方标签审核

● 英国化妆品SCPN通报

● 英国化妆品安全评估CPSR

● 产品信息档案准备PIF

● 英国境内责任人RP

我们的优势

专业团队

涉及环境、化学、毒理、食品、医学、药学、信息技术等多个科学领域；具备中文、英语、韩语、日语、德语、意大利语等多语言服务能力，能够高效服务全球客户
全体系技术能力支持

为化工、化妆品、食品、医疗器械、消毒品、农化和消费品企业，科研机构及行业协会提供从合规咨询、实验室检测、研发支持，到数据服务的一站式合规解决方案，帮助企业实现产品合规，快速获得市场准入，提升全球竞争力。
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