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ISO15189医学实验室认可
STG百胜技术为客户提供医学实验室CNAS认可,即我们常说的ISO 15189认证咨询的服务。从15189体系建立到人员培训到文件编写,再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿到医学实验室认可证书为止,专职的辅导老师全流程咨询辅导。承诺帮助客户一次性通过CNAS医学实验室认可现场评审。
 
【服务背景】
医学实验室/临床实验室:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室,该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的咨询服务,包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
 
【咨询对象】
1、医院检验科实验室 15189认证;2、第三方医学检验机构实验室 15189认证;3、医学检验中心/医学检验研究所 15189认证;4、职业卫生及体检中心实验室 15189认证;5、已通过ISO15189 CNAS认可医学实验室扩项/复评审/能力优化提升;
 
【评审依据】
CNAS-CL07: 2021《医学参考测量实验室认可准则》(ISO 15195:2018)
CNAS-CL07-A001: 2021《医学参考测量实验室能力认可准则的应用要求》
CNAS-RL01: 2019《实验室认可规则》
CNAS-RL02: 2018《能力验证规则》
CNAS-RL03: 2019《实验室和检验机构认可收费管理规则》
CNAS-CL01-G001: 2018《CNAS-CL01 <检测和校准实验室能力认可准则> 应用要求》
CNAS-CL07-A001: 2018《医学参考测量实验室认可准则在临床酶学参考测 量领域的应用说明》
CNAS-CL07-A002: 2018《医学参考测量实验室认可准则在血细胞分析参考 测量领域的应用说明》等
 【认证的好处】

1、医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

2、为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

3、该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

4、指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。

在中国,从2006年4月开始,要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。

关于STG
STG百胜技术是一家专业的检验、检测及认证技术服务机构。在国内拥有6个全资子公司,20多家分支机构,通过五大业务板块,为客户量身定制技术解决方案。目前已累计服务15000+客户。
STG百胜技术简介
STG百胜技术(青岛百胜企业管理咨询有限公司)成立于2013年,是一家专业的检验、检测及认证技术服务机构,致力于为客户提供一站式检验、检测、认证、审核、培训及技术服务。

目前为止拥有二十多家分支机构布局全国主要经济城市,认证团队资源统—调配,凭借全球化技术优势、本地化服务理念、规模化的团队实力,为全球各产业提供—站式整体技术解决方案。
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数据来源于公司运营统计,截止时间为2023年5月
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