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中国化妆品原料安全信息报送码申请
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
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服务背景
2021年2月26日,国家药监局发布了《化妆品注册备案资料管理规定》,要求“注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件”。待原料生产商完成原料安全相关信息的报送后,注册人、备案人或者境内责任人在进行化妆品注册备案时,即可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
企业义务及应对策略
过渡期:

● 2021.5.1起,申请化妆品注册备案时,需填写产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

● 2022.1.1起,申请化妆品注册备案时,应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

● 2023.1.1起,申请化妆品注册备案时,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。

● 2023.5.1前, 已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

申报主体: 根据法规要求,境外原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信息,也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。当然,如果存在授权的情况,被授权企业开通用户权限时,应当同时提交化妆品原料生产商出具的授权书。授权书应当明确授权关系和授权范围,同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业。
编写原则:

化妆品原料安全相关信息通过信息平台提交后,就会自动生成化妆品原料报送码。化妆品原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和四位原料质量规格数字编码组成。

报送流程: 从流程上看来,一方面化妆品企业可以向化妆品原料生产企业索要所用原料的质量安全信息文件,整理后逐一提交;一方面化妆品原料生产企业可以自行报送原料的相关信息,并将原料报送码向化妆品企业进行传递,使用了该原料的所有化妆品企业都可直接关联报送码即可。
资料要求

用户权限开通:企业信息表盖章扫描件;原料生产商主体证明文件;原料生产商出具的授权书(授权报送情形下)

原料安全信息:基本信息和工艺简述;原料鉴别和特征性指标;风险信息和控制指标;国际权威机构评估结论;其他行业使用要求简述;其他需要说明的问题

我们的服务
● 中国化妆品新原料注册备案

● 中国化妆品注册备案

● 中国化妆品安全性及功效测试

● 毒理数据缺口分析及申报方案制定

● 化妆品新原料申报实验监理

● 化妆品原料安全评估报告

● 化妆品新原料技术补正

● 化妆品原料报送码申请

我们的优势
  • 专业团队
    涉及环境、化学、毒理、食品、医学、药学、信息技术等多个科学领域;具备中文、英语、韩语、日语、德语、意大利语等多语言服务能力,能够高效服务全球客户
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百胜技术简介
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数据来源于公司运营统计,截止时间为2025年5月
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