所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或者食品补充剂的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品监督管理局(FDA)注册。符合注册豁免要求的企业除外。

按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业具体如下：

• 酒精饮料
• 婴儿（婴幼儿）食品，包括婴儿配方奶粉
• 烘焙产品、混合面团或糖衣
• 饮料
• 不含巧克力的糖果、特色糖果和口香糖
• 谷物制品、早餐食品、速食/即食谷物
• 奶酪和奶酪产品类别
• 巧克力和可可制品
• 咖啡和茶
• 食品色素添加剂
• 传统膳食食品或代餐食品（包括医疗食品）
• 膳食补充剂类别
• 调味品和调味品
• 渔业/海产品类别
• 食品添加剂，通常被认为是安全的（GRAS）成分
• 食品甜味剂（营养性）
• 水果和水果产品
• 果汁或蔬菜汁、果肉或浓缩产品
• 明胶、凝乳酶、布丁混合物或馅饼馅
• 冰淇淋及相关产品
• 仿制奶制品
• 通心粉或面条产品
• 肉类、肉类产品和家禽（FDA 监管）
• 牛奶、黄油或奶粉产品
• 多种食物晚餐、肉汁、酱汁和特色菜
• 坚果和食用种子产品类别
• 预制沙拉产品
• 带壳鸡蛋和鸡蛋产品类别
• 休闲食品（面粉、粗粉或蔬菜）
• 香料、调味剂和盐
• 汤
• 软饮料和水
• 蔬菜和蔬菜产品类别
• 植物油（包括橄榄油）
• 植物蛋白产品（人造肉）
• 全谷物、米勒谷物产品（面粉）或淀粉

备注：豁免情况包括：大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多，具体可豁免注册的情形，可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南：关于食品企业注册的问答（第7版）》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。

• 美国《 食品、药品和化妆品法案 》( 21 U.S.C. 350d )；
• 《 食品安全现代化法案 》（FSMA） ( Pub. L. 111-353 )；
• 2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）( Pub. L. 107-188 )。

• 初次注册必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前注册;
• 再注册应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交;
• 注册更新应在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生任何变动的60个日历日内进行;
• 注销注册应在企业的所有者、经营者或负责代理人，或经其中一方授权的某人在注销原因发生后的60个日历日内进行。

step1
申请邓白氏编码（或先做注册，取得注册号后三个月之内后补）；

step2
填写申请表，提供产品相关资料；

step3
递交资料给FDA审核；

step4
FDA审核通过，获得FDA注册号。

注册信息第二部分填写时，强制要求填写企业识别码（UFI）码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。(信智认证可为企业免费代办邓白氏码)目前美国FDA认可的企业识别编号（UFI）只有邓白氏码。因此企业应事先登注册并获得本企业的识别码（邓白氏码）。

邓白氏码（Data Universal Numbering System）是一个9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码（就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。若输往美国的产品为低酸罐头或酸化食品，除进行以上食品企业注册外，企业还必须按FDA的21 CFR108要求进行FCE（Food Canning Establishment）及SID（Submission Identifier）注册。　　

根据美国法律规定，在美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。

FDA认证未经法律授权，批准，认证，许可或其他方式对食品进口商进行制裁，只要食品已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况将食品进口美国，需向FDA提高预先通知的货物

提高透明度REACH检测倡导向公众公开非专利和涉密的化学品信息。