欧亚REACH法规服务

EURASIA REACH法规,即欧亚经济联盟化学品安全技术法规(TR EAEU 041/2017),于2017年3月3日通过,并计划于2021年6月2日正式实施(延迟实施)。这又是一部类似于欧盟REACH法规的化学品管理法规,其管辖范围是五个欧亚联盟国家:俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦。 2010年,俄罗斯、哈萨克斯坦和白俄罗斯成立欧亚关税同盟(EACU),随后加入了亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦,于2015年成立了欧亚经济联盟(EAEU)。为了保证EAEU市场化学品流通和监管的统一性,联盟国家计划采用类似于欧盟REACH的化学品法规。目前因5个成员国一直无法就法案内容达成一致意见,故迟迟没有完成二级立法,严重脱离了原本的计划。目前,二级立法还处在草案阶段,可能会因为成员国之间的意见不同而进行修改,所以EURASIA REACH的许多具体要求还不明确。

【俄罗斯现有物质名录申报】
谁来提交:1、俄罗斯的法人实体(进口商、制造商等);2、非俄罗斯企业可以委托俄罗斯的法人实体来提交(类似于唯一代表的角色)
哪些物质需要提交:1、已经或者计划在EAEU市场流通的化学产品,除非豁免;2、物质:提交主要成分以及0.1%以上的杂质和添加剂;3、混合物:提交所有0.1%以上的成分,若低于0.1%,但其含量可能会进一步增加,也建议提;4、聚合物:提交0.1%以上的单体物质以及添加剂等其他物质;5、UVCB物质按照整体提交即可
 
 
【新物质通报】
现有名录确定后,未列入名录的物质将会被认为是新物质,法规实施后需要完成新物质通报才能投放EAEU市场。新物通报类似于欧盟的领头注册人注册,要求提供全套的数据:
1、物质标识信息;2、物质鉴定报告;3、用途 ;4、处置和运输的方法以及风险控制措施 ;5、理化数据;6、生态毒理数据;7、健康毒理数据 ;8、GLP实验室出具的实验报告;9、化学评估报告(CSR)
 
【化学产品的国家注册】
法规实施后,化学产品(物质/混合物)还需要进行国家注册获取注册证书。注册类型分为两种:

1、备案登记 (永久):

适用产品:不含新物质的化学产品,且不含任何禁止或限制使用的物质,或含有限制物质,但是它们的浓度不超过限量标准

信息要求:1、申请表(附产品信息);2、SDS;3、测试报告和官方来源信息

2、许可登记 (有效期5年):

适用产品:化学产品中含有新物质,或含有禁止或限制物质,且它们的浓度超过了限量标准

信息要求:1、申请表(附产品信息);2、SDS ;3、测试报告和官方来源信息;4、新物质通报的数据要求

STG百胜技术简介
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